News and Blog

Kompetencje praktyczne w badaniach klinicznych – II edycja KLIN‑BAD

6
AktualnościAktualności - KLIN-BAD

Kompetencje praktyczne w badaniach klinicznych – II edycja KLIN‑BAD

W dniach 24-25 stycznia 2026 r. odbyły się zajęcia online w ramach II edycji bezpłatnych studiów podyplomowych „Badania kliniczne i biobankowanie (KLIN‑BAD)”, ukierunkowane na rozwijanie praktycznych kompetencji w obszarze organizacji, monitorowania oraz bezpieczeństwa badań klinicznych.

Zajęcia prowadzone przez dr Martę Bednarek poświęcone były zagadnieniom związanym z finansową i organizacyjną stroną prowadzenia badań klinicznych. Uczestnicy poznali praktyczne modele rozliczeń, zasady przygotowywania budżetów, analizowania kosztów oraz kontroli przepływu finansowego w projekcie badawczym. Warsztat uwzględniał przykłady rzeczywistych wyzwań operacyjnych, z jakimi mierzą się ośrodki badawcze, oraz sposoby ich skutecznego rozwiązywania.

Drugie zajęcia, prowadzone przez mgr Annę Jelitto, skoncentrowane były na kluczowym obszarze nadzoru nad bezpieczeństwem pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych. Uczestnicy omawiali procesy raportowania działań niepożądanych, zasady farmakowigilancji, obowiązki sponsorów i badaczy, a także dokumentację niezbędną do prawidłowego monitorowania bezpieczeństwa uczestników. Warsztat miał charakter praktyczny i pozwalał na analizę realnych scenariuszy związanych z oceną ryzyka.

Trzecie spotkanie, poprowadzone przez mgr Dorotę Ozdarską, poświęcone było podstawom i zaawansowanym metodom monitorowania badań klinicznych. Uczestnicy zapoznali się z rolą monitora, zasadami kontroli dokumentacji badania, sposobami identyfikacji niezgodności oraz nadzorowania przebiegu projektu zgodnie z GCP (Good Clinical Practice). Omówiono również specyfikę pracy monitora zarówno w ośrodku badawczym, jak i w środowisku zdalnym.

Zajęcia stanowiły wartościową przestrzeń do zdobywania praktycznych umiejętności niezbędnych w codziennej pracy zespołów zaangażowanych w prowadzenie badań klinicznych. Warsztatowa formuła spotkań pozwoliła uczestnikom na bezpośrednią pracę z przykładami z praktyki oraz uporządkowanie wiedzy w zakresie kluczowych procesów operacyjnych, finansowych i bezpieczeństwa uczestników badań.