News and Blog

Praktyczne aspekty realizacji badań klinicznych – zajęcia II edycji studiów KLIN-BAD

1
AktualnościAktualności - KLIN-BAD

Praktyczne aspekty realizacji badań klinicznych – zajęcia II edycji studiów KLIN-BAD

W dniach 13–14 grudnia 2025 r. odbyły się zajęcia w ramach II edycji studiów podyplomowych „Badania kliniczne i biobankowanie (KLIN-BAD)”, realizowanych przez Akademię Medycznych i Społecznych Nauk Stosowanych.

Program zjazdu obejmował moduły prowadzone przez dr Martę Bednarek, doświadczoną ekspertkę w obszarze badań klinicznych, która przybliżyła uczestnikom praktyczne aspekty pracy ośrodka badawczego oraz zespołu badawczego na różnych etapach projektu klinicznego.

Podczas warsztatu „Feasibility study (analiza wykonalności) w badaniach klinicznych” uczestnicy poznali znaczenie oceny wykonalności badania przed jego rozpoczęciem. Omówiono m.in. analizę potencjału ośrodka, dostępność populacji pacjentów, ocenę zasobów kadrowych oraz ryzyk organizacyjnych, które mają kluczowy wpływ na powodzenie projektu klinicznego.

Kolejny moduł poświęcony był negocjacjom umów w badaniach klinicznych z dwóch perspektyw – ośrodka badawczego oraz zespołu badawczego. Uczestnicy zapoznali się z najczęściej występującymi zapisami kontraktowymi, rolą poszczególnych stron procesu oraz praktycznymi aspektami negocjowania warunków finansowych, zakresu odpowiedzialności i harmonogramów realizacji badania.

Istotnym elementem zjazdu był również wykład i warsztat „Rekrutacja i kwalifikacja uczestników do badania klinicznego”, podczas którego omówiono strategie skutecznej rekrutacji pacjentów, kryteria włączenia i wyłączenia oraz znaczenie prawidłowej kwalifikacji uczestników w kontekście bezpieczeństwa, jakości danych i zgodności z protokołem badania.

Zajęcia miały charakter praktyczny i interaktywny, umożliwiając uczestnikom analizę rzeczywistych przykładów, wymianę doświadczeń oraz pogłębienie kompetencji niezbędnych w codziennej pracy przy realizacji badań klinicznych.